Sanofi: nouvelle indication pour Sarclisa aux Etats-Unis
information fournie par Zonebourse 23/09/2024 à 08:00
Cette approbation se fonde sur l'étude de phase III IMROZ ayant démontré que le produit, combiné au bortézomib, au lénalidomide et à la dexaméthasone, a significativement amélioré la survie sans progression, comparativement au traitement de référence.
Cette décision porte à trois les indications approuvées du Sarclisa aux États-Unis et représente la première indication approuvée pour les patients nouvellement diagnostiqués. La FDA a accordé un examen prioritaire dans cette indication.
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